微芯生物原創新藥西奧羅尼治療小細胞肺癌獲孤兒藥資格認定
2021-09-10 14:10
來源: 深圳新聞網
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微芯生物原創新藥西奧羅尼治療小細胞肺癌獲孤兒藥資格認定

讀特客戶端·深圳新聞網2021年9月10日訊(記者 李旖露)9月10日,記者從深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”)獲悉,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的孤兒藥資格認定。產品名稱為西奧羅尼,適應癥為治療小細胞肺癌。

西奧羅尼是微芯生物自主設計和研發的具有全球專利保護的新化學結構體,屬于多靶點多通路選擇性激酶抑制劑。“孤兒藥”是用于治療發病率極低、但嚴重威脅患者生命健康的罕見病藥品。為鼓勵罕見病藥品的研發,FDA會授予可安全有效地治療、診斷和預防罕見病的藥品“孤兒藥”認定資格。獲得該資格的制藥企業將獲得監管費用減免、臨床稅收減免、市場獨占權等藥品開發激勵。

(西奧羅尼分子式)

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[編輯:黃春才]